Servicios

Microbiológicos en farmacéutica y dispositivos médicos

Suplilab

Métodos normalizados y validados

  • Análisis de agua por filtración
  • Análisis microbiológicos de materia prima y producto terminado
  • Bioburden o carga bacteriana (ISO 11737, ISO 11135, USP)
  • Cuantificación de microorganismos (USP 61/62)
  • Determinación de endotoxinas bacterianas (LAL) (USP 85, USP 161, USP 797)
  • Identificación de microorganismos (API, VITEK o Biolog)
  • Partículas no viables en cuartos limpios
  • Partículas viables en aire comprimido
  • Partículas viables en aire de cuartos limpios
  • Partículas viables en superficies de áreas limpias
  • Prueba de bacteriostasis/fungistasis (USP 51)
  • Prueba de esterilidad de productos (USP 71, USP 797) o dispositivos médicos
  • Pruebas de efectividad de preservantes en productos farmacéuticos
  • Pruebas de promoción de crecimiento
  • Validación de desinfectantes (AOAC)
  • Validación de procesos de lavandería en industria médica
  • Otros consultar