Microbiológicos en farmacéutica y dispositivos médicos
Métodos normalizados y validados
- Análisis de agua por filtración
- Análisis microbiológicos de materia prima y producto terminado
- Bioburden o carga bacteriana (ISO 11737, ISO 11135, USP)
- Cuantificación de microorganismos (USP 61/62)
- Determinación de endotoxinas bacterianas (LAL) (USP 85, USP 161, USP 797)
- Identificación de microorganismos (API, VITEK o Biolog)
- Partículas no viables en cuartos limpios
- Partículas viables en aire comprimido
- Partículas viables en aire de cuartos limpios
- Partículas viables en superficies de áreas limpias
- Prueba de bacteriostasis/fungistasis (USP 51)
- Prueba de esterilidad de productos (USP 71, USP 797) o dispositivos médicos
- Pruebas de efectividad de preservantes en productos farmacéuticos
- Pruebas de promoción de crecimiento
- Validación de desinfectantes (AOAC)
- Validación de procesos de lavandería en industria médica
- Otros consultar